2024年4月1日，射頻類美容儀納入三類醫(yī)療器械管理新規(guī)即將正式施行，狂飆多年的美容儀市場迎來轉(zhuǎn)折。

      就在新規(guī)施行前夕，針對網(wǎng)上有關(guān)美容行業(yè)一眾熱議話題，花至**產(chǎn)品官S總（申迅）通過和知名博主@全嘻嘻對談，進行了正面回應(yīng)。同時，花至還展示了射頻類家用美容儀三類醫(yī)療器械臨床試驗備案公示情況和進度。

      隨著強監(jiān)管時代到來，美容儀的發(fā)展前景會如何？花至正面回應(yīng)背后，透露了哪些行業(yè)秘密？又有怎樣的趨勢可能？接下來，本文將試著解答。

美容儀狂飆多年，品牌持證上崗時代到來

       愛美之心，人皆有之。在變美這件事上，求美者們花錢從不手軟，于是，與求美相關(guān)的產(chǎn)品總是能掀起一陣陣熱度。美容儀市場過去近十年的狂飆便是明證。

       行業(yè)熱度有多高？數(shù)據(jù)可以一窺。在社交平臺搜索“美容儀”這三個字，可以看到抖音、小紅書、微博等平臺上不乏上百萬閱讀和觀看量的圖文與視頻，眾多明星、博主紛紛種草、拔草和測評。

       烈火烹油下，美容儀市場實現(xiàn)了快速擴容。根據(jù)智研咨詢的《2020-2026年中國美容儀行業(yè)市場規(guī)模調(diào)研及發(fā)展趨勢分析報告》顯示，2023年中國家用美容儀市場規(guī)模接近100億元，且正在以超30%的年復合增長率擴大，預(yù)計2026年將突破200億元。

       面對行業(yè)增長潛力，投資機構(gòu)紛紛押注相關(guān)品牌。據(jù)36氪不完全統(tǒng)計，2014年到2023年間，美容儀市場融資事件超30起，包括JOVS、BIOLAB聽研、覓光、CosBeauty可思美等國產(chǎn)品牌，皆獲得數(shù)輪融資。

      不過，在美容儀大發(fā)展的同時，行業(yè)亂象頻出，“智商稅”“山寨產(chǎn)品”“質(zhì)量不合格”等風評不斷發(fā)酵，導致質(zhì)疑聲不斷。

        為了引導行業(yè)正向發(fā)展，2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容的公告》，明確射頻**儀、射頻皮膚**儀按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理，產(chǎn)品按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的規(guī)定申請注冊。

        自2024年4月1日起，射頻**儀、射頻皮膚**儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證的不得生產(chǎn)、進口和銷售。

      “4月1日后，按照現(xiàn)有標準監(jiān)管的射頻儀不能再賣了，按照新監(jiān)管標準的才能賣。”在和全嘻嘻的對話視頻中，花至**產(chǎn)品官S總?cè)绱吮硎??！艾F(xiàn)有（標準）是按照個人護理小家電來監(jiān)管的?！币簿褪钦f，美容儀在新規(guī)前的監(jiān)管與剃須刀是一個大的類目，而新規(guī)后，則與心臟起搏器屬于同樣監(jiān)管級別（三類醫(yī)療器械）。

         從細則來看，新規(guī)將對行業(yè)有兩大重要影響：

         一是納入三類醫(yī)療器械管理后，對射頻美容儀的要求更為嚴格，入門門檻更高；二是文件提到，對于進口產(chǎn)品，如果在原產(chǎn)國不按照醫(yī)療器械管理，應(yīng)當提供相應(yīng)的法規(guī)依據(jù)，以及準許該產(chǎn)品在原產(chǎn)國上市銷售的證明文件，這為國產(chǎn)品牌發(fā)展帶來重要機遇。

       因此，在新規(guī)落地后，美容儀行業(yè)必定迎來急速轉(zhuǎn)型期，更**、更有效將成為產(chǎn)品*重要的考量之一。

       花至S總在節(jié)目中坦言，新規(guī)給行業(yè)*大的改變就是產(chǎn)品需要按照醫(yī)用的標準重新做設(shè)計，比如爬電距離、EMC（電磁兼容性）等，為此花至投入***費用用于研發(fā)與臨床試驗等。2023年3月起花至已啟動相關(guān)注冊流程，目前花至是首批射頻類家用美容儀Ⅲ類醫(yī)療器械臨床試驗備案的品牌之一（花至備案號：2023BAL0189）。

       舍得在研發(fā)上投入才能為品牌帶來更高的技術(shù)壁壘，這是科技型產(chǎn)品的通理。截至今年1月，花至已獲得108項**。此外，花至堅持研產(chǎn)銷一體化，其自有工廠已經(jīng)拿到ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準認證。

       值得一提的是，在新加坡舉辦的第25屆世界皮膚科大會 WCD（被業(yè)內(nèi)譽為“皮膚學奧運會”）上，花至AI精準美容研究與醫(yī)研共創(chuàng)成果均得到全球?qū)W術(shù)認可，并獲近1000家海外、國內(nèi)權(quán)威媒體爭相報道。

      毫無疑問，隨著品牌持證上崗時代的到來，美容儀行業(yè)的格局正加速重塑。

行業(yè)進入極速轉(zhuǎn)型期，唯**方能行遠

     當美容儀行業(yè)進入轉(zhuǎn)型期后，**是入局者能否突圍的*大動因。

      在行業(yè)新規(guī)下，花至精準預(yù)判行業(yè)趨勢和市場風向，并快速完成產(chǎn)品線從手持式到穿戴式的**升級，從根源處解決當前市場下用戶美容儀閑置痛點。

      比如訪談現(xiàn)場，全嘻嘻就體驗了2023年12月剛上新的面部肌提美容儀。在產(chǎn)品**上，該款產(chǎn)品打破用戶對家用美容儀傳統(tǒng)印象，在外觀設(shè)計上，不僅將手持升級成穿戴式儀器，而且在材質(zhì)上采用行業(yè)突破性的柔性導電材料，如面膜一樣貼膚，可直接穿戴在用戶臉部，提升了用戶使用體驗。

        再有花至研發(fā)的光能艙（大能量光能美容儀）在光學面罩基礎(chǔ)上拓展場景，實現(xiàn)了穿躺一體?；ㄖ凉饽芘撓盗挟a(chǎn)品，**性地在家用儀器上還原了院線“艙式”形態(tài)。依據(jù)人的臉型結(jié)構(gòu)設(shè)計，實現(xiàn)了面部360°全包裹式照光，相比市面以往的平板式照光儀器，大大地提高了照光效率。而且其率先將院線光療技術(shù)和能量應(yīng)用在了家用美容儀中，讓更多求美者在家中也能享受到與原先院線一樣的敏感修護體驗。

        優(yōu)良的產(chǎn)品力自然帶來了不錯的銷售成績，面部肌提美容儀上市后熱度頗高，光能艙在2023年雙11入選超級主播直播間，在同品類競爭中展現(xiàn)了明顯優(yōu)勢。

        當然，除了產(chǎn)品**外，入局者更要重視品牌**，才能更好地滿足求美者多方面的需求，當前，打造智能互聯(lián)生態(tài)成為當前行業(yè)發(fā)力的一個新風口。

         同樣以花至為例，智能互聯(lián)生態(tài)成為花至品牌在行業(yè)中**求變的重要底氣。作為智能互聯(lián)美容儀品牌，花至研發(fā)上線品牌智能小程序系統(tǒng)，協(xié)同旗下智能美容儀產(chǎn)品，滿足用戶更精準、多樣化的護膚需求。

        從經(jīng)營模式**來看，花至打破了原有的單一儀器售賣模式，轉(zhuǎn)向智能硬件+云升級體驗的服務(wù)模式，通過智能發(fā)箍與小程序，實現(xiàn)功能系統(tǒng)云升級，不斷更新美容儀護理模式，讓用戶手中的儀器成為能持續(xù)升級“系統(tǒng)”的終端設(shè)備。比如，花至智能美容儀光能艙,自2023年10月上市至今,共經(jīng)歷了2次升級,由4大模式升級到9大模式；從強效舒緩、維穩(wěn)修護、均色提亮、緊致淡紋擴展到了痘肌修護、頭皮護理等功能，小程序模式功能會跟隨儀器同步升級，讓用戶收獲“云更新”式使用體驗，也規(guī)避了產(chǎn)品升級必須購置新儀器的行業(yè)普遍問題。

       從用戶體驗**來看，花至智能互聯(lián)系統(tǒng)能夠?qū)⑵放贫嗫町a(chǎn)品互聯(lián)使用，并提供產(chǎn)品套組搭配建議，根據(jù)用戶個人膚質(zhì)、護理需求（如真皮層抗老等）、護理場景（如日常護膚、醫(yī)美術(shù)后等），提供定制化、周期性、整合型精準方案。相比于常見的提供單次/單天使用教學，長期規(guī)劃性護膚方案（如水光針術(shù)后28天護理計劃）能夠互相搭配提升護膚效能，實現(xiàn)1+1+1>3的護理效果。

        不難發(fā)現(xiàn)，通過構(gòu)建智能互聯(lián)生態(tài)，花至品牌為美容儀行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展提供了一個可以借鑒的新思路。

持續(xù)突圍，新的可能正在發(fā)生

      在產(chǎn)品**基礎(chǔ)上，營銷**是美容儀品牌出圈的關(guān)鍵。過去，行業(yè)的營銷手段十分粗糙，如制造容貌焦慮等等。新規(guī)到來后，行業(yè)良性發(fā)展亟需新的營銷手段。

       醫(yī)研共創(chuàng)、科研共創(chuàng)則是由大專家研發(fā)，用專業(yè)渠道打造品牌影響力。這一方法跳出了傳統(tǒng)的明星營銷思路，更聚焦于產(chǎn)品力。為此，花至不僅組建了由9大中外專家擔綱的花至專家委員會，且每款主推品都由大專家參與開發(fā)/技術(shù)共創(chuàng)。目前，國內(nèi)7大城市、11大線下院線機構(gòu)都有入駐/合作花至產(chǎn)品。

       如果說強監(jiān)管時代之前，美容儀行業(yè)主要是靠明星代言為主的營銷驅(qū)動增長的模式，那么在這之后，以花至為代表的新銳品牌開始發(fā)力，讓行業(yè)轉(zhuǎn)向?qū)＜夜惭械?*技術(shù)&**產(chǎn)品驅(qū)動增長的模式。

      花至不受限于新規(guī)頒布帶來的急速轉(zhuǎn)型期，以**力破局，在布局全新產(chǎn)品矩陣的同時，也憑借技術(shù)研發(fā)步入國內(nèi)光電美容儀本土化**時代，為國內(nèi)美容儀行業(yè)發(fā)展帶來新的參考思路。

     未來，美容儀市場在強監(jiān)管下仍將繼續(xù)風口分化。一方面，監(jiān)管落地，沒有品牌積累的產(chǎn)品被淘汰，另一方面，行業(yè)出清后利于整個市場良性發(fā)展，家用美容儀的生態(tài)也更趨于健康。產(chǎn)品力成為了關(guān)鍵，企業(yè)是否愿意投入大費用在產(chǎn)品研發(fā)上，成為了關(guān)鍵性入門門檻，也迎來高速發(fā)展新機遇。

      有理由相信，從狂飆突進到合規(guī)經(jīng)營，美容儀行業(yè)會在持續(xù)的技術(shù)迭代與形態(tài)突破下，邁入智能化、整全性精準護膚新紀元。